最新消息:奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件,抗擊疫情心得體會(huì)

時(shí)間:2022-04-26 作者:Lonesome 其他文案

面對(duì)可怕的疫情,大家能做的就是做好個(gè)人的防護(hù)措施哦,以下是范文社小編和大家分享的相關(guān)資訊,以供參考。

最新消息:奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件,抗擊疫情心得體會(huì)

2022年4月26日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株(以下簡(jiǎn)稱奧株)新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德?tīng)査儺愔隃缁钜呙缪邪l(fā)的基礎(chǔ)上,第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株,2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導(dǎo)原則和研發(fā)策略,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物利用新建的P3高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴(kuò)增,建立了三級(jí)毒種庫(kù),完成了工藝驗(yàn)證、多批規(guī)模化產(chǎn)品的制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性研究,結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對(duì)奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié),3月26日和30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告,4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請(qǐng)資料,4月12日獲得倫理批件,4月13日獲得臨床研究批件,成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時(shí),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物從1月26日開(kāi)始向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交國(guó)內(nèi)臨床申報(bào)資料,啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。

4月26日,中國(guó)生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究,評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

肩負(fù)中央企業(yè)政治責(zé)任和社會(huì)責(zé)任,中國(guó)生物圍繞“可診、可治、可防”三個(gè)領(lǐng)域獨(dú)立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠特效治療藥物和在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗,充分發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家隊(duì)、主力軍、頂梁柱作用,打造了維護(hù)國(guó)家生物安全的戰(zhàn)略科技力量,促進(jìn)了中國(guó)疫苗和治療藥物造福國(guó)人、惠及世界。

抗擊疫情心得體會(huì)1

這是一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng),關(guān)系到每個(gè)人的生命健康,在這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)中,沒(méi)有人是一座孤島,我們需要的是團(tuán)結(jié)和行動(dòng)。我們看到,無(wú)數(shù)的人們挺身而出,在無(wú)情的疫情面前,白衣戰(zhàn)士們勇敢地沖在一線,拖著疲憊的身軀與病魔殊死搏斗,沒(méi)有人退縮;無(wú)數(shù)的公安民警、清潔工人、國(guó)家電網(wǎng)的工作人員等等為維持人民的正常生活和基礎(chǔ)設(shè)施的正常運(yùn)行而努力工作。他們中有很多也是共產(chǎn)黨員,共產(chǎn)黨曾經(jīng)一次次在關(guān)鍵時(shí)刻展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)、經(jīng)受考驗(yàn),曾一次次團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大人民劈波斬浪、力挽狂瀾。這一次,面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的疫情,我們依然有克服險(xiǎn)阻的決心,有取得勝利的信心。