最新消息:奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件,抗擊疫情心得體會

時間:2022-04-26 作者:Lonesome 其他文案

面對可怕的疫情,大家能做的就是做好個人的防護措施哦,以下是范文社小編和大家分享的相關(guān)資訊,以供參考。

最新消息:奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件,抗擊疫情心得體會

2022年4月26日,國藥集團中國生物奧密克戎變異株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上,第一時間從香港大學(xué)引進奧密克戎變異毒株,2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導(dǎo)原則和研發(fā)策略,國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室,完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增,建立了三級毒種庫,完成了工藝驗證、多批規(guī)?;a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標準研究、動物體內(nèi)安全性評價和免疫原性研究,結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細節(jié),3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告,4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料,4月12日獲得倫理批件,4月13日獲得臨床研究批件,成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時,國藥集團中國生物從1月26日開始向國家藥監(jiān)局藥品審評中心滾動提交國內(nèi)臨床申報資料,啟動技術(shù)審評。

4月26日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

肩負中央企業(yè)政治責(zé)任和社會責(zé)任,中國生物圍繞“可診、可治、可防”三個領(lǐng)域獨立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠特效治療藥物和在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗,充分發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)國家隊、主力軍、頂梁柱作用,打造了維護國家生物安全的戰(zhàn)略科技力量,促進了中國疫苗和治療藥物造福國人、惠及世界。

抗擊疫情心得體會1

這是一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭,關(guān)系到每個人的生命健康,在這場戰(zhàn)爭中,沒有人是一座孤島,我們需要的是團結(jié)和行動。我們看到,無數(shù)的人們挺身而出,在無情的疫情面前,白衣戰(zhàn)士們勇敢地沖在一線,拖著疲憊的身軀與病魔殊死搏斗,沒有人退縮;無數(shù)的公安民警、清潔工人、國家電網(wǎng)的工作人員等等為維持人民的正常生活和基礎(chǔ)設(shè)施的正常運行而努力工作。他們中有很多也是共產(chǎn)黨員,共產(chǎn)黨曾經(jīng)一次次在關(guān)鍵時刻展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)、經(jīng)受考驗,曾一次次團結(jié)帶領(lǐng)廣大人民劈波斬浪、力挽狂瀾。這一次,面對來勢洶洶的疫情,我們依然有克服險阻的決心,有取得勝利的信心。