人們想要阻止奧密克戎毒株的傳播除了接種疫苗,也必須保持社交距離、保證室內通風、戴口罩并在假期前進行新冠病毒檢測。以下是范文社網(wǎng)小編為大家整理的最新有關應對奧密克戎需要疫苗混打嗎相關參考資料,希望能幫助到大家,歡迎你的閱讀。
據(jù)媒體報道,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)日前發(fā)布的檢測結果顯示,接種2劑滅活疫苗后序貫加強1劑腺病毒載體新冠疫苗(吸入劑型),對于奧密克戎變異株的假病毒的中和抗體滴度較原型株僅略有下降,較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。
“假病毒”“原型株”“略有下降”等一長串專業(yè)術語,帶來不少閱讀障礙。
簡要來說,就是“2+1”的“混打”產(chǎn)生了抗體,在奧密克戎的假病毒上試驗了,有效!可能比3針滅活更有效。
問題來了,為什么用奧密克戎的假病毒做實驗?2+1混打可能更有效,該不該開啟混打?
為什么用“假病毒”試驗?結果可靠嗎?
在首名攜帶奧密克戎毒株的境外輸入病例入境之前,我國并未發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株。
沒有奧密克戎毒株,仍要進行科學研究,怎么辦呢?
中檢驗作為國家平臺很早就建立了自主知識產(chǎn)權的技術支撐平臺。利用假病毒,通過定點突變形成奧密克戎假病毒,用于進行疫苗效果的前期研究。
有了假病毒技術,奧密克戎來到前就能初步探索疫苗有效性。在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則(試行)》中特別提到,初步免疫原性探索可開展“假病毒中和法”測定抗體滴度,但要求這種方法的結果需要與傳統(tǒng)方法或動物攻毒試驗的結果比較,后續(xù)還要進一步驗證。
可見,官方指導原則認為:假病毒的結果是初步的,仍需后續(xù)驗證。
此次,假病毒技術平臺得出“混打”抗體高10倍,仍需要后續(xù)的真的奧密克戎毒株乃至動物試驗的驗證。
截至發(fā)稿時,中國已有兩地出現(xiàn)奧密克戎感染病例,相關部門正在進一步開展獲得奧密克戎毒株后的后續(xù)研究工作。
有資料顯示,中國疾控中心、國藥集團、科興生物已于12月9日前后收到由香港大學分離出來的奧密克戎毒株,并展開病毒的培養(yǎng)和疫苗的研發(fā)工作。
“混打”到底行不行?
關于“混打”,科技日報記者總結到了來自三個方面的觀點——
世界衛(wèi)生組織方面,曾召開免疫戰(zhàn)略咨詢專家組會議,就脊灰疫苗、流感疫苗、瘧疾疫苗、新冠疫苗的使用提出相應的建議。新冠疫苗加強免疫方面,他們建議使用同源疫苗,就是相同技術路線的疫苗;也討論了新冠疫苗不同技術路線開展序貫免疫的問題,認為必須有證據(jù)、有相應的研究結果。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶在此前聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,目前專家給出的建議是使用原接種企業(yè)生產(chǎn)的疫苗,假如同一個企業(yè)沒法滿足供應的時候,也要選擇相同技術路線的疫苗來進行接種。
國藥集團中國生物首席科學家張云濤對科技日報記者表示,從科學研究的角度、從創(chuàng)新的角度,國家積極支持鼓勵開展“混打”的研究工作。中國生物開展了包括蛋白重組、mRNA等技術路線的多款疫苗的研發(fā),不同技術路線的疫苗之間也開展了“混打”效果的研究工作。如果在大范圍人群中“混打”疫苗,需要遵循科學規(guī)律。
“混打”前應做哪些研究?
相關專家表示,基于目前的政策法規(guī),混打疫苗必須是獲批上市或獲得緊急上市許可的疫苗?;齑蛐Ч麘诿舾袆游锷线M行評價,而不應局限于中和抗體滴度的結果?;齑虬踩员仨氝M行評價,在具有資質的GLP(藥物非臨床研究質量管理規(guī)范)平臺上得到安全性驗證。
因此,混打與否仍需要更進一步的科研研究來驗證。王華慶此前也表示,“后續(xù)會根據(jù)相關企業(yè)研究的序貫免疫結果來進行論證,提出相關建議?!?
疫苗產(chǎn)品在上市和使用策略,適應癥方面都有嚴格的規(guī)范,需根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準申請時的要求嚴格執(zhí)行。如果實施“混打”,需要通過提交材料、提出申請,經(jīng)過審評審批獲準上市,或者通過獲得相關部門的緊急使用許可。
應對奧密克戎,需不需要“混打”?
針對變異株,我國疫苗研發(fā)單位始終持續(xù)追蹤,提前介入,開展研究。
中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,中國針對奧密克戎變異株已經(jīng)做好了包括滅活疫苗、蛋白疫苗、載體疫苗等多條技術路線的前期技術儲備和研究,部分企業(yè)相關前期設計已經(jīng)開始了。
“當出現(xiàn)新的大規(guī)模流行的變異株時,我們就會啟用已經(jīng)成熟的完備的技術體系,即新發(fā)突發(fā)傳染病應急研發(fā)生產(chǎn)體系,很快完成應對變異株的新的滅活疫苗的研制?!睆堅茲嬖V科技日報記者,2個月左右即可完成臨床試驗前的全部研究工作。
由于奧密克戎的免疫逃逸能力增強,是否會使得現(xiàn)有疫苗效率降低仍待進一步確認;一旦逃逸,將采用哪種策略,也需要進一步評估。
目前而言,“混打”的安全性仍需進一步驗證,研發(fā)專門針對奧密克戎的新冠疫苗周期較短。究竟是“混打”,還是接種新疫苗?相關部門在評判時將以“最小代價實現(xiàn)最大保護”為依據(jù)。