藥品質(zhì)量安全承諾書6篇

時間:2023-08-24 作者:pUssy 合同范本

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藥品質(zhì)量安全承諾書6篇

藥品質(zhì)量安全承諾書篇1

為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:

一 加強組織領(lǐng)導,明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20__年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。

四 搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔

承諾單位:__衛(wèi)生院

承諾單位法定代表人:(簽字)

藥品質(zhì)量安全承諾書篇2

尊敬的領(lǐng)導:

為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。

四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質(zhì),保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。

五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復方制劑。

六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。

八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位(蓋章):

企業(yè)法定代表人(簽字):

20__年x月x日

藥品質(zhì)量安全承諾書篇3

守法經(jīng)營誠信為民

尊敬的社會各界的朋友們:

您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘

?__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,__-__與各分店共同做出承諾:

作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:

一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;

二、積極推進藥品分類管理,認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對消費者的`宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展;

三、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價格,滿足市場供應;

四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;

五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務水平;

六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。

七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。

藥品質(zhì)量安全承諾書篇4

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責任人,特作出以下承諾:

一、我藥店(醫(yī)院)對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責;

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動;

三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;

四、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄,堅持異常銷售報告制度;

五、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利;

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向藥品監(jiān)管部門報告。

七、堅持公眾利益至上原則,認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,自覺接受社會各界和廣大消費者的.監(jiān)督。

八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我藥店(醫(yī)院)自行承擔。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二○一一年三月八日

藥品質(zhì)量安全承諾書篇5

本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:

一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。

(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。

三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:

1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件。

2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

本承諾書在站上公布。

法定代表人(簽名):

企業(yè)負責人(簽名):

企業(yè)(公章):

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量安全承諾書篇6

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。

5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾!

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

聯(lián)系電話:

承諾日期:201x年x月x日